如果預(yù)凍溫度不夠低,則藥品可能沒有完全凍結(jié),在抽真空升華時會膨脹起泡;若預(yù)凍溫度太低,不僅會增加不必要的消耗,而且對于某些生物藥品,會降低其凍干后的成活率。
在真空冷凍干燥過程中,需要先對干燥的藥品進行預(yù)凍,然后在真空狀態(tài)下,使水分直接由冰變?yōu)闅舛顾幤犯稍?。在整個升華階段,藥品保持在凍結(jié)狀態(tài),否則就不能得到性狀良好的產(chǎn)品。在藥品預(yù)凍階段,要嚴格控制預(yù)凍溫度(通常比藥品的共熔點低幾度)。
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